Optimiser le développement de dispositifs médicaux et atteindre rapidement le marquage CE
Le TRL Booster MedTech Edition propose dix ateliers pour optimiser le développement de dispositifs médicaux et atteindre rapidement le marquage CE, en minimisant les obstacles et en facilitant la mise sur le marché.
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Les dix phases principales du cycle de vie d'un dispositif médical
Le processus de conception et de développement des dispositifs médicaux est une série d'étapes complexes et interconnectées. La route est longue depuis le marquage CE. Chaque étape doit être planifiée et exécutée avec soin, en collaboration avec les différentes parties prenantes. Franchir les différentes étapes du processus réglementaire pour les médicaments et le processus de développement de produits est toujours parsemé d'embûches qui nuisent à la mise sur le marché du produit.
Par le biais de ce TRL Booster MedTech Edition (TRL-B ME), nous examinons les dix première phases du cycle de vie d'un dispositif médical qui sont essentielles à la mise sur le marché rapide et efficace de votre produit.
Le TRL-B ME souhaite vous donner les meilleurs chances d'implanter votre produit dans un délai moindre, de manière assidue, avec des dossiers bien préparés et une structure adéquate pour son lancement sur le marché.
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Dix Ateliers qui abordent les questions de « niveau de maturité technique » (Technical Maturity Level - TRL) permettant à votre produit d'atteindre le marquage CE dans les meilleures conditions possibles. En participant à tous les Ateliers (ou à certains seulement : le programme « À la carte »), vous pourrez offrir le meilleur produit à votre clientèle cible en avance. Plusieurs experts en TRL vous accompagneront pour chacune des étapes. Le cadre général, ainsi que les questions centrales seront abordés durant la première demi-journée. La seconde demi-journée se concentrera sur les questions liées au développement de votre produit. TRL-B ME offre un accès à des connaissances spécialisées et des ressources précieuses qui permettront de rendre la procédure fluide et sans embûche. Le dernier Atelier (11) ouvre des opportunités de partenariats et d'affaires avec des acteurs clés du secteur MedTech.
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Le TRL Booster MedTech Edition 2024 (TRL-B ME) n'est pas un programme d'accélération pour préparer votre entreprise à pitcher pour obtenir des fonds ou participer à des concours. Ce n'est pas non plus une formation pour améliorer votre business model. Des experts de terrain vous aideront à identifier, définir et résoudre les problèmes du développement de votre produit. TRL-B ME n'adressera pas non plus les question générale sur le développement de produits et les modèles d'entreprises, mais bien les risques de développement de votre propre compagnie. TRL-B ME explorera en profondeur les sujets de l'agenda (voir plus bas) pour apprécier les obstacles majeurs, les défis et les aspects essentiels des procédures liées au développement de dispositifs médicaux. TRL-B ME vous permettra d'aller à la rencontre d'organismes notifiés belges et européens, de manière à ce que vous puissiez vous préparer efficacement à gérer avec les autorités (Atelier 9). TRL-B ME vous donnera une introduction quant aux obstacles des certifications qui vous aidera à mieux envisager votre entreprise au niveau international (Atelier 10). TRL-B ME vous introduira dans l'écosystème MedTech des pays voisins (Atelier 11)
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Entreprises établies. Développeurs de dispositifs médicaux (y compris IVD). Entreprises au-dessus de TRL3 / CRL3. Membres et non-membres du WSL. Équipes cherchant à accélérer le développement de leurs dispositifs. Unités de production souhaitant anticiper les problèmes.
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Obtention du marquage CE avec moins de difficultés. Progression du niveau de maturité commerciale (CRL) de 4 à 6. Augmentation de la valeur de l'entreprise grâce à la certification ISO et au marquage CE. Mise en place de bonnes pratiques pour la production de dispositifs médicaux sûrs.
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10 jours d’échanges et de collaboration intensive
10 ateliers répartis sur 8 mois
Ou tout professionnel du secteur
Combien ça coute?
pour le premier participant - 220€/WS pour le deuxième participant de la même entreprise.
premier participant - 260€/WS deuxième participant de la même entreprise.
NB1 : Le prix comprend le catering et les supports de formation.
NB2 : L'inscription est validée après paiement de la facture. Les frais d'inscription ne sont pas remboursables en cas d'absence du/des représentant(s) de l'entreprise
Les coachs sont tous des ingénieurs ayant une expérience probante en création et lancement de start-ups technologiques.
Avec le soutien de
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